實驗室應(yīng)該如何做儀器設(shè)備檢定/校準證書的確認？

    對儀器設(shè)備檢定/校準證書進行準確有效地確認，是確保量值準確一致的重要措施。通過正確實施檢定/校準證書的確認，可以有效提高檢驗檢測機構(gòu)設(shè)備的管理水平，降低檢驗工作風險。檢定/校準證書確認的結(jié)論，直接決定設(shè)備能否投入檢驗檢測活動，一旦確認結(jié)論存在瑕疵，會導(dǎo)致檢測數(shù)據(jù)的錯誤，嚴重的會導(dǎo)致檢測結(jié)論的錯誤。確認結(jié)論錯誤會追溯使用此臺

    設(shè)備出具的所有檢測數(shù)據(jù)，需要重新出具更正的數(shù)據(jù)和報告，工作量巨大，而且有些錯誤，是無法挽回的。檢定/校準證書的確認，對實驗室的正常運行有著至關(guān)重要的意義。

    實驗室工作中，你是否常被內(nèi)部校準、自校準、內(nèi)部檢定搞得暈頭轉(zhuǎn)向，到底有何區(qū)別？CNAS相關(guān)體系文件中，有哪些解釋和要求？檢測實驗室需完成哪些條件才能進行內(nèi)部校準？等等一系列問題都是本文討論的焦點，一起來學(xué)習吧！

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    關(guān)于CNAS-CL31內(nèi)部校準要求對于檢測實驗室而言,測量溯源性是對檢測設(shè)備和測量結(jié)果基本的要求。檢測設(shè)備的溯源性目前是一個大問題,大多數(shù)檢測實驗室的采取的做法是對這些檢測設(shè)備進行內(nèi)部校準。

    CNAS-CL31:2011《內(nèi)部校準要求》,是CNAS對檢測實驗室內(nèi)部校準工作進行了規(guī)范,用以保證檢測結(jié)果的測量溯源性。

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    “內(nèi)部校準"與“自校準"是不同的術(shù)語

    內(nèi)部校準：在實驗室或其所在組織內(nèi)部實施的，使用自有的設(shè)施和測量標準，校準結(jié)果僅用于內(nèi)部需要，為實現(xiàn)獲認可的檢測活動相關(guān)的測量設(shè)備的量值溯源而實施的校準。

    自校準：一般是利用測量設(shè)備自帶的校準程序或功能（比如智能儀器的開機自校準程序）或設(shè)備廠商提供的沒有溯源證書的標準樣品進行的校準活動，通常情況下，其不是有效的量值溯源活動，但特殊領(lǐng)域另有規(guī)定除外。

    內(nèi)部檢定：是需要建標的，且要通過中計量部門的建標考核和發(fā)證。

    內(nèi)部校準，企業(yè)內(nèi)部需要自行建立校準規(guī)程。但是，校準用的的標準器必須經(jīng)過檢定或校準合格（按照量值傳遞規(guī)定）

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    CNAS規(guī)定：滿足什么要求實驗室才能實施內(nèi)部校準？

    一、實驗室對使用的測量設(shè)備實施內(nèi)部校準的，其體系文件應(yīng)覆蓋CNAS-CL01《檢測和校準實驗室認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。

    二、實施內(nèi)部校準的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量認真知識、校準技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。

    三、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求。

    四、實施內(nèi)部校準使用的標準設(shè)備（含標準物質(zhì)/標準樣品）應(yīng)滿足以下要求：實驗室應(yīng)按照校準方法要求配備標準設(shè)備和輔助設(shè)備；標準設(shè)備的準確等級（或大允許誤差）一般應(yīng)優(yōu)于被校準設(shè)備的3-5倍；個別專業(yè)要求達到10倍；標準設(shè)備應(yīng)經(jīng)校準或檢定；一般情況下，標準設(shè)備不允許內(nèi)部校準。

    五、校準實驗室的主要校準設(shè)備、對校準結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，一般情況下不允許內(nèi)部校準。

    六、內(nèi)部校準所用方法，應(yīng)優(yōu)先用標準方法（、國家、行業(yè)、區(qū)域組織等發(fā)布的方法），當沒有標準方法時，可以使用自編方法、廁靈設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。當使用非標方法時，應(yīng)經(jīng)過驗證和確認。非標方法的技術(shù)要素應(yīng)符合《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》（JJF1071-2000）的規(guī)定。當使用外部非標方法時，實驗室應(yīng)其轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

    七、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具證書，但校準記錄的信息應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求，如應(yīng)包含測量不確定度、環(huán)境條件、標準儀器溯源心思等，并滿足對被校設(shè)備計量確認的需要。

    八、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。

    九、相關(guān)法規(guī)規(guī)定數(shù)據(jù)前置鑒定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定，且其檢定周期、檢定項目應(yīng)符合檢定規(guī)程的規(guī)定。

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    如何判斷是否有必要內(nèi)部校準？

    檢測實驗室首先應(yīng)該確定是否有必要開展內(nèi)部校準活動,哪些檢測設(shè)備有必要開展內(nèi)部校準活動。檢測實驗室應(yīng)該本著經(jīng)濟合理的原則,根據(jù)以下兩個方面來考慮是否必要:

    1、檢測實驗室內(nèi)部的同類參數(shù)的檢測設(shè)備的數(shù)量,如某檢測實驗室內(nèi)部通用量具比較多,全部送檢費用高而且周期長,實驗室就可以購買標準量塊,對通用量具進行內(nèi)部校準；

    2、檢測設(shè)備的應(yīng)用領(lǐng)域的寬窄,應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備,往往沒有進行校準的標準方法和獲得認可的校準服務(wù)提供者,如果本實驗室應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的檢測設(shè)備比較多,這就需要實驗室根據(jù)儀器的使用情況、參數(shù)規(guī)格、量程來選擇合適的標準計量器具和合適的方法來進行內(nèi)部校準。

    人員、計量標準、校準方法、校準證書和不確定度、能力驗證這五個方面是實施內(nèi)部校準過程中重要的。

    一、人員

    實施內(nèi)部校準的人員,可以是檢測設(shè)備的使用者,也可以是實驗室所在組織其他部門的人員,要熟悉檢測設(shè)備,而且必須經(jīng)過相關(guān)計量知識、技能等必要培訓(xùn)、考核合格并持證或者經(jīng)過授權(quán)。

    計量培訓(xùn)考核的主要方式是參加地方或部門組織的計量培訓(xùn)考核的外部培訓(xùn)考核方式,爭取每個校準項目都有兩人通過計量行政主管部門的外部培訓(xùn)、考核后持有計量員證的同時,也要采取外部培訓(xùn)過的人員對其他參與內(nèi)部校準的人員進行培訓(xùn)的內(nèi)部培訓(xùn)考核的方式,保證每個參與內(nèi)部校準的人員都能擁有多個專業(yè)的基本的計量知識。

    二、計量標準

    計量標準的量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性"的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求,計量標準的溯源性是內(nèi)部校準有效溯源的基本要求。配置計量標準和配套設(shè)備的時候,要按照校準方法和測量溯源性的要求,根據(jù)檢測實驗室的實際情況,本著經(jīng)濟合理的原則來進行配置。

    計量標準是否通過高計量標準建標考核,由實驗室向當?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T咨詢,按照相關(guān)法律法規(guī)的當?shù)赜嬃啃姓鞴懿块T的要求執(zhí)行。但是應(yīng)對計量標準進行不確定度驗證、重復(fù)性和穩(wěn)定性考核,建立計量標準履歷表。而且應(yīng)該對標準的維護和正確的適用建立一套專門的程序,并規(guī)定程序和日程對計量標準進行期間核查,以保持其校準狀態(tài)的可信度。

    三、校準方法

    校準方法應(yīng)優(yōu)先采用標準的方法,選國家或部門計量檢定規(guī)程(JJG)或國家校準規(guī)范(JJF),而且可以選擇性執(zhí)行,其次可以選用國家標準或者行業(yè)標準中相應(yīng)的檢驗和校準部分,當沒有實施校準的標準方法的時候,可以使用的技術(shù)組織、有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的方法、自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標準方法。非標準方法使用前必須要經(jīng)過確認,而且要轉(zhuǎn)化為實驗室文件。

    編制內(nèi)部校準方法：對于的檢測設(shè)備的校準,很少有標準方法,所以常見的做法是編制內(nèi)部校準方法。編制內(nèi)部校準方法要參照JJF1071-2000《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》,應(yīng)該包含以下幾個方面:

    校準所用標準器具:準確度等級、測量范圍;

    校準條件:環(huán)境,準物質(zhì)與試劑;

    校準項目:與示值準確性相關(guān)的內(nèi)容;

    校準方法:校準項目的具體操作過程;

    校準的記錄與表達:校準記錄格式,校準報告的固定格式;

    校準周期；

    被校儀器的符合性判定;

    校準結(jié)果的不確定度評定

    內(nèi)部校準方法不強調(diào)通用性,而應(yīng)該強調(diào)針對性和專一性,即本內(nèi)部校準方法就是針對本檢測實驗室的某一特定被校設(shè)備。

    四、校準證書和不確定度

    內(nèi)部校準中必須要做好校準記錄,校準記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法和CNAS認可準則的要求。校準記錄要有較長的保留期,以備查驗和監(jiān)控被校準儀器的穩(wěn)定性。做好記錄以后實驗室可以不出具校準證書,也可以出具簡化的校準證書。

    內(nèi)部校準活動應(yīng)滿足CNAS對校準領(lǐng)域不確定度的要求。實驗室應(yīng)對開展內(nèi)部校準的全部項目進行不確定度評估,而且要在校準記錄或者校準證書中報告不確定度,在校準記錄或校準證書中可以根據(jù)校準結(jié)果的不確定度對其校準方法或相應(yīng)條款給出符合性聲明。

五、能力驗證

CNAS -CL31 : 2011《內(nèi)部校準要求》規(guī)定“實驗室應(yīng)尋求和參加適當?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準活動進行質(zhì)量監(jiān)控 ,當可能時,這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS -RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求。"對于比較常用的通用計量器具,CNAS 定期或不定期地組織能力驗證計劃,因此, 實驗室可經(jīng)常登錄 CNAS 網(wǎng)站查詢與本實驗室內(nèi)部校準項目一致的能力驗證計劃, 并根據(jù)自己的實際情況選擇參加 。

對于應(yīng)用領(lǐng)域比較窄的實驗室檢測設(shè)備 ,實驗室可以自行采取其他方式進行質(zhì)量監(jiān)控。比如:行業(yè)間之間的比對, 可以自行組織相同行業(yè)內(nèi)開展內(nèi)部校準的檢測實驗室且擁有相同的檢測設(shè)備的進行比對 。

定期使用有證標準物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)( 參考物質(zhì)) 開展內(nèi)部質(zhì)量控制。使用相同或不同的方法進行在檢測和再校準。

• 上海簡戶儀器設(shè)備有限公司是一家高科技合資企業(yè),生產(chǎn)銷售鹽霧箱、恒溫恒濕機、冷熱沖擊機、振動試驗機、機械沖擊機、跌落試驗機的環(huán)境試驗儀器的公司，研發(fā)生產(chǎn)銷售經(jīng)營各類可靠性環(huán)境試驗設(shè)備。經(jīng)驗豐富，并得到許多國內(nèi)外廠商的信賴與支持。

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• 【簡戶儀器簡介:成立2005年，是一家研發(fā)，生產(chǎn)，銷售及售后齊全的綜合性設(shè)備生產(chǎn)單位，多次評為科技型中小企業(yè)，并是國家高新技術(shù)企業(yè)，客戶遍布高分子，汽車，半導(dǎo)體，塑膠，五金，科研院校，第三方檢測等】

• 　　【公司總部

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